Uma nova formulação de minoxidil de liberação prolongada, chamada VDPHL01, apresentou resultados promissores em um estudo clínico de fase 3 com 519 homens. Em seis meses, até 86% dos participantes relataram melhora na cobertura capilar, enquanto o medicamento produziu cerca de quatro vezes mais novos fios do que o placebo.
Medicamento produziu aproximadamente quatro vezes mais novos fios do que o placebo.
O minoxidil é utilizado há décadas no tratamento da queda de cabelo, principalmente na forma de espuma ou solução aplicada diretamente no couro cabeludo. Embora seja um dos tratamentos mais conhecidos para a calvície, seus resultados podem variar bastante entre os pacientes e dependem do uso contínuo.
Agora, uma nova formulação em comprimido de liberação prolongada, denominada VDPHL01, apresentou resultados considerados promissores em um estudo clínico de fase 3 realizado com 519 homens diagnosticados com calvície masculina (alopecia androgenética).
Segundo os dados divulgados, o tratamento produziu aproximadamente quatro vezes mais novos fios do que o placebo após seis meses de uso. Além disso, até 86% dos participantes relataram alguma melhora na cobertura capilar.
Um segundo estudo confirmatório já recrutou todos os voluntários, e os resultados preliminares são esperados para o segundo semestre de 2026.
O que muda em relação ao minoxidil tradicional?
O diferencial do VDPHL01 não está em uma nova substância ativa. O medicamento utiliza o mesmo minoxidil, um remédio originalmente desenvolvido para tratar hipertensão arterial.
Durante seu uso para pressão alta, médicos observaram que diversos pacientes apresentavam crescimento dos cabelos como efeito colateral. Essa descoberta levou ao desenvolvimento do minoxidil tópico, hoje amplamente utilizado contra a calvície.
A nova proposta consiste em uma formulação oral desenvolvida especificamente para tratar a queda de cabelo, diferente das versões anteriores do medicamento.
Por que criar um comprimido de liberação prolongada?
Nos últimos anos, dermatologistas passaram a prescrever minoxidil oral em baixas doses para alguns pacientes.
No entanto, a formulação convencional de liberação imediata pode provocar picos elevados da concentração do medicamento no sangue, aumentando o risco de efeitos adversos, como:
- inchaço;
- tontura;
- aceleração dos batimentos cardíacos;
- outros efeitos cardiovasculares.
O VDPHL01 utiliza uma tecnologia de liberação prolongada por matriz em gel, que libera o medicamento de maneira gradual ao longo do dia.
Segundo a empresa Veradermics, responsável pelo desenvolvimento, o objetivo é manter níveis constantes do medicamento na circulação, estimulando o crescimento dos fios enquanto reduz os picos associados aos efeitos colaterais cardíacos.
Como foi realizado o estudo
Estudo em andamento poderá abrir caminho para a primeira aprovação da FDA de um tratamento oral não hormonal para alopecia androgenética
O estudo clínico, denominado Study 302, envolveu 519 homens, entre 18 e 65 anos, com casos leves ou moderados de calvície masculina.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos:
- comprimido de 8,5 mg uma vez ao dia;
- comprimido de 8,5 mg duas vezes ao dia;
- placebo.
O ensaio foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, considerado um dos padrões mais rigorosos para avaliação da eficácia de medicamentos.
Resultados após seis meses
Os pesquisadores analisaram principalmente o crescimento de pelos não-vellus, que são fios mais grossos e visíveis normalmente utilizados como referência em estudos sobre calvície.
Os resultados mostraram:
- Placebo: aumento médio de 7,3 fios por centímetro quadrado;
- VDPHL01 uma vez ao dia: aumento de 30,3 fios/cm²;
- VDPHL01 duas vezes ao dia: aumento de 33 fios/cm².
Além das medições laboratoriais, os próprios participantes avaliaram a evolução do tratamento.
Os resultados mostraram que:
- 79% dos homens que tomaram uma dose diária perceberam melhora na cobertura capilar;
- 86% dos participantes que utilizaram duas doses diárias relataram melhora;
- no grupo placebo, esse índice foi de aproximadamente 36%.
Quando perguntados se a melhora era significativa, cerca de 63% dos participantes que receberam duas doses diárias classificaram a cobertura capilar como “melhor” ou “muito melhor”. No grupo placebo, apenas 13,4% deram essa mesma resposta.
Segundo a empresa, diferenças entre o medicamento e o placebo já eram observadas a partir do segundo mês de tratamento.
Além disso, os pesquisadores informaram que a frequência de efeitos adversos foi semelhante à observada no grupo placebo. Também não foram registrados eventos cardíacos considerados de interesse especial nem eventos graves relacionados ao tratamento durante os seis meses analisados.
Especialista destaca avanço
Para o dermatologista Michael Gold, investigador do estudo, a nova formulação representa um avanço importante.
Segundo ele, a dermatologia vem utilizando um medicamento originalmente desenvolvido para cardiologia em formulações que nunca foram criadas especificamente para pacientes com queda de cabelo.
Gold afirma que o VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida exclusivamente para tratar a alopecia androgenética e também a primeira a apresentar resultados positivos de eficácia e segurança em um estudo clínico de fase 3.
O medicamento já pode ser considerado uma solução?
Ainda não.
Embora os resultados sejam considerados animadores, eles foram divulgados inicialmente pela própria empresa desenvolvedora do medicamento e ainda não foram publicados em um artigo científico revisado por pares.
Especialistas independentes deverão analisar informações mais detalhadas, incluindo:
- segurança em longo prazo;
- taxas de abandono do estudo;
- monitoramento cardiovascular;
- comparação com tratamentos atualmente disponíveis e de menor custo.
Outro estudo, chamado Study 304, já está completamente recrutado.
Caso seus resultados confirmem os dados observados até agora e as autoridades regulatórias concluam que os benefícios superam os riscos, o VDPHL01 poderá se tornar o primeiro tratamento oral não hormonal aprovado pela FDA para alopecia androgenética.
Perguntas frequentes – FAQ
O que é o VDPHL01?
É uma nova formulação de minoxidil de liberação prolongada, desenvolvida especificamente para tratar a calvície masculina.
O comprimido já está disponível para venda?
Não. O medicamento ainda está em fase de desenvolvimento clínico e depende da conclusão de novos estudos e da aprovação dos órgãos reguladores.
O VDPHL01 é diferente do minoxidil tradicional?
Sim. Embora utilize o mesmo princípio ativo, ele foi desenvolvido como um comprimido de liberação prolongada, enquanto o minoxidil tradicional é geralmente aplicado diretamente no couro cabeludo.
O estudo mostrou que o medicamento funciona?
Os resultados indicaram aumento significativo no crescimento de novos fios e melhora da cobertura capilar em comparação ao placebo, mas ainda são necessários novos dados e revisão científica independente.
O tratamento elimina definitivamente a calvície?
Não há evidências de cura definitiva. Até o momento, o medicamento demonstrou potencial para estimular o crescimento capilar e melhorar a cobertura dos fios durante o período avaliado.
