A gordura no fígado afeta cerca de 30% da população mundial e está fortemente associada ao sobrepeso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (15 de dezembro de 2025) o uso do medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg) no tratamento da gordura no fígado com inflamação, uma condição conhecida como esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH, na sigla em inglês).
Até então, a semaglutida era indicada apenas para a obesidade, mas a nova aprovação abre possibilidades para tratar adultos com fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose. O medicamento, fabricado pela farmacêutica Novo Nordisk, tem mostrado resultados promissores em estudos clínicos, como a reversão da inflamação e a melhora da fibrose hepática.
A gordura no fígado, que atinge aproximadamente 30% da população global, está frequentemente associada ao sobrepeso e à obesidade, condições que aumentam o risco de complicações cardiovasculares e podem levar à cirrose e até à necessidade de transplante de fígado. A semaglutida, que simula a ação do hormônio GLP-1 no corpo, foi inicialmente desenvolvida para o tratamento de diabetes tipo 2 e ganhou popularidade por sua eficácia na perda de peso.
Avanços no Tratamento e Expectativas de Especialistas
O hepatologista Guilherme Grossi, do Hospital das Clínicas da UFMG, explica que o acúmulo de gordura no fígado pode evoluir para inflamação crônica e cirrose hepática, sendo um dos maiores problemas de saúde pública atualmente. “Esta indicação representa uma grande esperança na redução das formas graves da doença, como cirrose e câncer de fígado, que podem necessitar de transplante de fígado. Além disso, a medicação pode contribuir para a melhora metabólica do paciente, com redução do risco cardiovascular”, afirma o especialista, em entrevista ao portal G1.
Alexandre Hohl, diretor da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (ABESO), descreve o momento como “histórico” para o tratamento de doenças hepáticas e metabólicas. “É a primeira vez que um agonista do receptor de GLP1 mostrou ser capaz de diminuir a gordura e a fibrose no fígado”, destaca Hohl. No entanto, ele também ressaltou a necessidade de tornar o tratamento mais acessível. “O que a gente quer é que a medicação se torne mais acessível à população.”
Estudo de Fase 3 e Resultados Promissores
A aprovação da semaglutida foi baseada nos resultados do estudo de fase 3 ESSENCE, que envolveu 1.200 participantes com MASH e fibrose hepática moderada a avançada. Após 72 semanas de tratamento, 63% dos pacientes que tomaram o Wegovy mostraram reversão da inflamação, enquanto apenas 34,3% do grupo placebo apresentaram o mesmo resultado. Além disso, 37% dos pacientes tratados com semaglutida tiveram uma melhora no estágio da fibrose hepática, comparado a 22,4% no grupo placebo.
O estudo continua em andamento, com uma segunda parte focada na avaliação da redução do risco de eventos clínicos relacionados ao fígado após 240 semanas de tratamento. Os resultados dessa etapa serão analisados em 2029.
Após 72 semanas, 63% dos pacientes tratados apresentaram resolução da MASH
Semaglutida nos EUA
No Brasil, a semaglutida é conhecida pelo nome comercial de Wegovy e já está disponível para o tratamento da obesidade desde agosto de 2024. Além de ser usada para a perda de peso, o medicamento tem a função de melhorar o controle metabólico em pacientes com obesidade e comorbidades, como diabetes tipo 2 e hipertensão.
Nos Estados Unidos, a semaglutida é um medicamento de prescrição médica regulado pela Food and Drug Administration (FDA). A agência aprovou oficialmente o fármaco para o tratamento do diabetes tipo 2 (Ozempic e Rybelsus), para o manejo crônico da obesidade e do sobrepeso com comorbidades (Wegovy) e para a redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto e AVC, em pacientes com obesidade ou diabetes associada a doença cardiovascular. Essas indicações constam em bula e permitem prescrição, inclusão em protocolos clínicos e divulgação comercial dentro do marco regulatório norte-americano.
Além dessas autorizações formais, a legislação permite o uso off-label. Isso significa que médicos podem prescrever a semaglutida para outras finalidades clínicas não previstas em bula, desde que considerem haver benefício para o paciente. A FDA não regula diretamente essas decisões individuais, mas impede que as farmacêuticas promovam o medicamento para usos não aprovados.
No país, o Wegovy já era aprovado para obesidade e sobrepeso com comorbidades
FAQ – Perguntas Frequentes
O que é a semaglutida e para que serve?
A semaglutida é um medicamento utilizado para tratar a obesidade e, agora, a gordura no fígado com inflamação (MASH). Ele simula o funcionamento de um hormônio no corpo, o GLP-1, e também pode melhorar o controle metabólico de pacientes com diabetes.
Quais são os benefícios do uso de semaglutida para o fígado?
A semaglutida demonstrou reduzir a gordura no fígado e melhorar a fibrose hepática em pacientes com MASH, além de ajudar na reversão da inflamação, reduzindo o risco de complicações graves como cirrose e câncer de fígado.
Quem pode se beneficiar do tratamento com semaglutida?
Pacientes adultos com esteatohepatite associada à disfunção metabólica e fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose, são os principais candidatos ao tratamento com semaglutida. A medicação também é indicada para pessoas com obesidade e comorbidades, como diabetes.
Como a semaglutida funciona no corpo?
A semaglutida simula o hormônio GLP-1, que regula o apetite, melhora a resposta à insulina e reduz a gordura hepática, ajudando no controle de peso e melhorando a saúde metabólica.
